江蘇沒(méi)有涉事(shì)批次的百白破疫苗 7月15日，長(cháng)春長(cháng)生生物生産的狂犬病疫苗被(bèi)曝有假。一波未平一波又起(qǐ)，其實早在2017年底，該公司生産的百白破疫苗就(jiù)被(bèi)曝不合格，除了長(cháng)春長(cháng)生生物，武漢生物制品研究所有限責任公司生産的一批百白破疫苗效價指标也不符合标準規定。

7月22日下午，江蘇省疾控中心表示，江蘇沒(méi)有涉事(shì)批次的百白破疫苗。

同一天，國(guó)家藥監局已責令長(cháng)春長(cháng)生生物停止生産，并對(duì)其立案調查。

李克強：此次疫苗事(shì)件突破人的道(dào)德底線

必須給全國(guó)人民一個明明白白的交代

7月22日，李克強總理就(jiù)疫苗事(shì)件作出批示：此次疫苗事(shì)件突破人的道(dào)德底線，必須給全國(guó)人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求，國(guó)務院要立刻派出調查組，對(duì)所有疫苗生産、銷售等全流程全鍊條進(jìn)行徹查，盡快查清事(shì)實真相，不論涉及到(dào)哪些企業、哪些人都(dōu)堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對(duì)一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對(duì)不法分子堅決依法嚴懲，對(duì)監管失職渎職行為堅決嚴厲問責。盡早還(hái)人民群衆一個安全、放心、可信任的生活環境。

此前7月16日，李克強已就(jiù)疫苗事(shì)件作出批示，要求徹查。

據中國(guó)政府網

省疾控中心：

江蘇沒(méi)有涉事(shì)百白破疫苗

各地疫苗審核合格，可放心接種(zhǒng)

昨天，江蘇省疾控中心相關負責人表示，“百白破疫苗事(shì)件”是2017年底發(fā)生的，當時(shí)就(jiù)進(jìn)行了排查，江蘇沒(méi)有涉事(shì)百白破疫苗。

當時(shí)被(bèi)曝有65萬支（兩(liǎng)批）百白破不合格，一批是長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司生産的，批号為201605014-01，共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心；另一批是武漢生物制品研究所有限責任公司生産的，批号為201607050-2，共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

江蘇省疾控中心的專家說(shuō)，從2006年開(kāi)始，我國(guó)已對(duì)全部上市疫苗實施批簽發(fā)制度，即對(duì)每批疫苗出廠上市或者進(jìn)口時(shí)實施強制性檢驗、審核。在這(zhè)種(zhǒng)制度要求下，企業生産的每一批生物制品，都(dōu)要經(jīng)抽樣(yàng)、送檢、資料審核及檢驗合格之後(hòu)，才能(néng)上市。

目前江蘇省内各地疫苗都(dōu)是通過(guò)批簽發(fā)檢驗、審核合格後(hòu)，經(jīng)正規渠道(dào)統一招标采購，才能(néng)配送到(dào)各接種(zhǒng)點供大家注射接種(zhǒng)，是可以放心接種(zhǒng)的。

據@南京發(fā)布

國(guó)家藥監局：

組織對(duì)所有疫苗生産企業飛行檢查

國(guó)家藥監局負責人22日通報長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司違法違規生産凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。這(zhè)位負責人說(shuō)，國(guó)家藥監局已責令企業停止生産，收回藥品GMP證書，同時(shí)會(huì)同吉林省局對(duì)企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事(shì)責任。國(guó)家藥監局將(jiāng)組織對(duì)所有疫苗生産企業進(jìn)行飛行檢查，對(duì)違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

這(zhè)位負責人說(shuō)，現已查明，長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司編造生産記錄和産品檢驗記錄，随意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生産質量管理規範》有關規定，國(guó)家藥監局已責令企業停止生産，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國(guó)家藥監局會(huì)同吉林省局已對(duì)企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事(shì)責任。

這(zhè)位負責人說(shuō)，所有企業上市銷售疫苗，均需報請中國(guó)食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過(guò)程中要對(duì)所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗，對(duì)一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗。該企業已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過(guò)法定檢驗，未發(fā)現質量問題。目前已啟動對(duì)企業留樣(yàng)産品抽樣(yàng)進(jìn)行實驗室評估。

這(zhè)位負責人指出，據中國(guó)疾病預防控制中心監測，我國(guó)狂犬病發(fā)病率近年逐步下降。

藥監局已部署全國(guó)疫苗生産企業進(jìn)行自查，确保企業所有生産檢驗過(guò)程數據真實、完整、可靠，可以追溯。國(guó)家藥監局將(jiāng)組織對(duì)所有疫苗生産企業進(jìn)行飛行檢查。

這(zhè)位負責人說(shuō)，該企業是一年内第二次被(bèi)發(fā)現生産質量問題。去年10月，原食藥監總局抽樣(yàng)檢驗中發(fā)現該企業1批次百白破疫苗效價不合格，該産品目前仍在停産中，有關補種(zhǒng)工作已于今年2月進(jìn)行了部署。據新華社

長(cháng)春長(cháng)生生物：

百白破生産車間已停産

去年前年狂犬病疫苗批簽發(fā)量有誤

長(cháng)生生物7月22日晚間回複深交所稱，目前，公司百白破生産車間已經(jīng)停産，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。對(duì)于此次事(shì)件，我們感到(dào)十分的自責和愧疚，再次向(xiàng)各位接種(zhǒng)者和投資者表示深深的歉意。公司將(jiāng)引以為戒，舉一反三，制定切實可行的糾正措施，進(jìn)行徹底整改，确保生産的合規性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性。

另外，長(cháng)生生物7月22日晚間公告，由于工作人員疏忽，將(jiāng)近三年公司各産品批簽發(fā)數量統計表中凍幹人用狂犬病疫苗2016年、2017年批簽發(fā)量統計錯誤，現予以更正披露。據披露，2016年、2017年狂犬病疫苗批簽發(fā)量累計新增46萬人份。綜合

釋疑

我國(guó)的疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗，一類疫苗由國(guó)家免費提供必須接種(zhǒng)，二類疫苗由市民自願選擇自費接種(zhǒng)，百白破疫苗屬于一類疫苗，是百日咳、白喉、破傷風混合疫苗的簡稱，接種(zhǒng)對(duì)象為3月齡至6周歲的兒童。

孩子是否接種(zhǒng)了問題百白破疫苗？

接種(zhǒng)了不合格百白破疫苗會(huì)影響免疫效果嗎？

據中國(guó)疾病預防控制中心網站信息，百白破疫苗效價指标不合格，可能(néng)影響免疫保護效果。

效價指标不合格的百白破疫苗安全嗎？

中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)企業報請批簽發(fā)的疫苗，逐批進(jìn)行安全性指标檢驗，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩(liǎng)批次疫苗安全性指标符合标準。接種(zhǒng)該兩(liǎng)批次疫苗安全性風險沒(méi)有增加。

如何查詢孩子是否接種(zhǒng)了問題百白破疫苗？

據原國(guó)家食藥監總局消息，長(cháng)春長(cháng)生生産的批号為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生産的批号為201607050-2的百白破疫苗效價指标不符合标準規定。

中國(guó)疾病預防控制中心免疫規劃中心相關負責人表示，兒童家長(cháng)或監護人可以查看兒童預防接種(zhǒng)證上的百白破疫苗接種(zhǒng)記錄，與公布的疫苗生産企業和批号進(jìn)行對(duì)照，判斷是否接種(zhǒng)了相應批号的不合格百白破疫苗。

也可以咨詢接種(zhǒng)單位，由接種(zhǒng)單位協助查詢所接種(zhǒng)百白破疫苗的批号，判斷是否接種(zhǒng)了相應批号的不合格百白破疫苗。還(hái)可以撥打12320衛生熱線咨詢。綜合

新華視點

疫苗“失信”

比“失效”更可怕

最近，吉林長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司因狂犬病疫苗生産記錄造假，被(bèi)國(guó)家藥監局查處。這(zhè)一消息引起(qǐ)廣泛關注。

人們一“百度”，才發(fā)現這(zhè)家藥企的全資子公司去年因生産的“百白破”疫苗效價指标不符合規定，被(bèi)立案調查。

在公衆的關注中，一個個問号不斷浮現：生産記錄為什麼(me)要造假？背後(hòu)有什麼(me)貓膩？那批問題“百白破”疫苗流向(xiàng)了哪裡(lǐ)？涉事(shì)企業屢屢犯規，暴露了哪些深層次問題？

疫苗事(shì)關生命健康，容不得半點僥幸，不能(néng)有半點閃失。公衆關心，是因為現實問題揪心。面(miàn)對(duì)社會(huì)關切，亟待有關部門迅速發(fā)聲，及時(shí)發(fā)布權威信息，有效解疑釋惑，同時(shí)加大調查力度，用事(shì)實與真相疏解人們的焦慮情緒。

接種(zhǒng)疫苗，是預防和控制傳染病的一項有效公共衛生措施。人們使用疫苗，說(shuō)到(dào)底就(jiù)是因為“放心”。這(zhè)種(zhǒng)信任，基于法規、技術、道(dào)德、監管等方方面(miàn)面(miàn)，不管哪個環節掉鍊子，都(dōu)會(huì)損害公衆健康，都(dōu)容易引發(fā)疑慮。信任是易碎品，必須小心呵護。如果疫苗質量問題不斷、亂象叢生，一些害群之馬大行其道(dào)，整個行業勢必陷入信任泥沼。相比疫苗“失效”，更可怕的是“失信”。

此次疫苗事(shì)件中，監管部門的飛行檢查，及時(shí)發(fā)現了問題，堵住了一批問題疫苗流入市場。但是，飛行檢查畢竟作用有限，這(zhè)次事(shì)件再次敲響了警鐘，提出了一連串需要破解的問題。

如何加強日常監管，打造覆蓋疫苗研制、生産、檢驗、儲存、運輸、使用等所有環節的監管鍊條，确保每一支疫苗都(dōu)安全可靠？如何加強風險預警和處置，徹底阻斷問題疫苗流入市場的可能(néng)？如何加大執法力度，提高違法成(chéng)本，讓違法企業付出應有代價，真正讓藥品安全成(chéng)為不可觸碰的高壓線？

捍衛“舌尖上的安全”，中央提出了堅持最嚴謹的标準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責。确保疫苗安全，也應不折不扣落實這(zhè)四個“最嚴”，使行業發(fā)展更加健康有序，以給力行動赢得公衆信任。

（現代快報）