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江蘇鼓勵急需仿制藥研發(fā)
發(fā)布時(shí)間:2018-09-06  浏覽次數:550

江蘇省政府辦公廳日前公布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》,明确提出鼓勵臨床急需仿制藥研發(fā),并加強質量監管和短缺藥品供應保障,滿足臨床用藥及公共衛生安全需求。

江蘇省提出,建立跨部門的藥品生産和使用信息共享機制,及時(shí)掌握和發(fā)布藥品供求情況,形成(chéng)該省鼓勵仿制的藥品清單。鼓勵仿制臨床必需、療效确切、供應短缺的藥品,鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療藥品、處置突發(fā)公共衛生事(shì)件所需藥品、兒童用藥以及專利到(dào)期前一年尚沒(méi)有提出注冊申請的藥品。完善藥品不良反應監測體系,提高藥品安全風險預警能(néng)力。加強藥品追溯體系建設,确保藥品來源可查、去向(xiàng)可追、責任可究。

江蘇省將(jiāng)落實醫療衛生機構短缺藥品信息“每月零報告”制度,及時(shí)了解臨床供應需求,提高監測工作精準度。推進(jìn)短缺藥品集中生産基地建設,對(duì)市場價格低、利潤薄、原料供應不足等原因導緻的長(cháng)期不生産或少量生産的短缺藥品,采取定點生産、定點儲配等方式确保短缺藥品的供應。對(duì)短缺藥品采取完善分類采購機制、分級儲備制度、協調企業應急生産、責任約談等綜合措施,滿足人民群衆基本用藥需求。

(健康報)